子痫前期项目
1. 背景介绍
子痫前期是孕妇在妊娠期特有的一种高血压疾病，产科危急重症中最常见的一种疾病，据统计，我国子痫前期的发病率约为5.6% ~ 9.4%。通常情况下，子痫前期发生于孕期20周之后，伴随血压升高和蛋白尿，并可能出现头痛、眼花、恶心、呕吐、上腹不适等症状。此外，若突发子痫前期而临床上处理不当时，严重情况下会导致孕妇及胎儿死亡。现在，除终止妊娠外，临床上暂无有效的治疗方法，故此疾病的关键在于早预测和早干预。
如今，多国的专家共识和指南已给出相关的子痫前期预测与筛查，2019年国际妇产科联盟（FIGO）发布的指南中提到，现在最优的筛查手段是结合母体的危险因素、平均动脉压（MAP）、子宫动脉搏动指数（UTPI）及血清胎盘生长因子(PLGF)，联合以上因素综合计算孕妇发生子痫前期的风险；FIGO中还提到若妊娠期相关血浆蛋白A（PAPP-A）已被作为传统的胎儿非整倍体筛查，此结果也可作为一个子痫前期风险的评估指标。此外，我国专家团队也在2020年发布《妊娠期高血压疾病诊治指南（2020）》明确指出大量研究已明确指出可溶性血管内皮生长因子受体1（sFlt-1）和胎盘生长因子（PLGF）的比值对短期预测子痫前期具有临床价值。
2. 适应人群
所有孕11周 ~ 分娩前的孕妇
3. 筛查方案
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孕期 |
方案 |
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孕早期（11~13周） |
血清PLGF+PAPP-A；母体因素+MAP+UTPI |
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孕中晚期（14周~分娩） |
反复监测和筛查：血清PLGF+sFlt-1 |
4. 试剂性能参数
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产品名称 |
简称 |
线性相关系数（r） |
线性范围 |
精密度 |
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胎盘生长因子检测试剂盒(化学发光法) |
sFlt-1 |
≥0.99 |
3pg/mL~10000pg/mL |
批内变异系数（CV）≤ 8%; 批间变异系数（CV）≤ 15% |
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可溶性血管内皮生长因子受体-1检测试剂盒(化学发光法) |
PLGF |
≥0.99 |
10pg/mL~85000pg/mL |
批内变异系数（CV）≤ 8%; 批间变异系数（CV）≤ 15% |
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妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒（化学发光法） |
PAPP-A |
≥0.99 |
4mIU/L~10000mIU/L |
批内变异系数（CV）≤ 10%; 批间变异系数（CV）≤ 15% |
5. 临床意义
妊娠期高血压疾病的病情复杂、变化快，分娩和产后的生理变化及各种不良刺激等均可导致病情加重。对产前、产时和产后的病情进行密切监测和评估十分重要，目的在于分析病情轻重和进展情况，及时合理干预，早防早治，避免不良妊娠结局的发生。
